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「ISO 45001: 2018職業健康與安全管理系統」標準的五大重點為：

1. Identify：鑑別所有工作環境的流程。
2. Check：與員工們一起檢視是否有危害到他們的儀器設備。
3. Reduce：降低所有可能造成嚴重傷害的風險（包含嚴重意外、慢性疾病）。
4. Verify：必須確認保護員工職業安全的方法是有效的。
5. Imporve：持續尋找能夠更安全且運作更優秀的方法。

取得ISO 45001:2018(OHSAS 18001:

2007)認證有以下主要優點：

1. 提高組織管理水平及員工職業健康和安全意識，提高效率，並減少工作場所的意外和疾病，用以降低相關成本及停工時間並降低保險費支出。
2. 提升風險控管能力，降低職業健康安全風險並以控制措施因應危險。
3. 提高員工遵守職業健康安全法律、法規的能力，證明您對員工生命、財產與工廠保護的承諾，並證明企業遵守相關法規，提升企業在職業安全衛生方面的聲譽。
4. 提升市場競爭力及企業形象，使供應商和利害關係人對您的危害控制措施有信心，並赢得更多商業競爭力。

導入及取得ISO 45001:2018(OHSAS 18001:2007)認證有以下主要優點：

1. 提高組織管理水平及員工職業健康和安全意識，提高效率，並減少工作場所的意外和疾病，用以降低相關成本及停工時間並降低保險費支出。
2. 提升風險控管能力，降低職業健康安全風險並以控制措施因應危險。
3. 提高員工遵守職業健康安全法律、法規的能力，證明您對員工生命、財產與工廠保護的承諾，並證明企業遵守相關法規，提升企業在職業安全衛生方面的聲譽。
4. 提升市場競爭力及企業形象，使供應商和利害關係人對您的危害控制措施有信心，並赢得更多商業競爭力。

國際標準組織（ISO）於2018年6月發佈了ISO 22000:2018食品安全管理體系標準的最終版本。該版本是自2005年以來該標準的第一次修訂，為因應食品供應鏈的趨勢與需求，國際標準亦需要與時俱進。ISO 22000:2018現已更新為ISO高階結構（HLS）並進行了修訂，以滿足當今食品安全的挑戰。這象徵著ISO 22000:2005將被取代，獲證組織有3年的改版過渡期，最遲必須在2021年6月19日之前過渡到2018版標準。

ISO 22000的目標是協調全球食品安全管理的要求，是一套國際通用的食品安全管理標準和制度，用以呼應國際間對於食品供應鏈之食品安全品質提升。ISO組織整合了HACCP（危害分析重要管制點）、GMP（食品優良作業規範）、GHP（食品優良衛生規範）以及融合ISO 9001（品質管理系統）的管理概念而構成。該標準有助於確保從農場到餐桌整個食品供應鏈的食品安全。

ISO 22000:2018的關鍵變動

一、採用HLS導致的變動

在2012年ISO組織為了解決不同管理系統擁有不同的編排方式和條文架構的問題，制定了一套Annex SL標準，對管理系統的標準提供了對結構、內文、通用專有名詞以及定義的一致性要求，其優點為讓未來修訂的管理系統標準能有一致性和容易整合的特性。為了能讓企業更容易將ISO 22000與其他ISO標準系統做整合，新版本的ISO 22000:2018將遵循現行ISO管理系統標準相同的結構。

二、風險管理：

修訂後的標準將對“風險”的概念提供新的見解。第6.1章要求公司決定、考慮並在必要時採取行動，以解決可能影響（無論正面還是負面影響）管理體系實現其預期結果的能力以及其中的任何風險。風險是食品產業的重要概念，新標準將風險區分為：執行操作層面（執行危害分析重要管制點HACCP)與業務層面的風險。

三、PDCA迴圈：

新標準明確說明了兩套獨立並行「策劃、實施、檢查、改善（PDCA）迴圈」；一套涵蓋了管理系統，另一套涵蓋了HACCP原則。

危害控制的PDCA，主要體現在第八章節。新版經過條款的調整，將舊版中措施的確認和系統的驗證加以拆分，將控制措施的確認放在前面，措施實施後有效性驗證放在後面，這樣總體邏輯更清晰，也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區分開來（大環套小環）。

四、組織營運流程

對關鍵術語之間的差異進行了清晰的描述，如重要控制點（CCP），執行作業前提方案（OPRP）和前提方案（PRPs)。ISO 22000:2005僅定義了17個專有名詞，但新版本ISO 22000:2018則定義了45個專有名詞。

取得ISO 22000認證有以下主要優點：

1. 加強食品供應鏈中的追溯管理：當發生危害、緊急事件時，能迅速召回以控制危機，將不利因素降至最低。
2. 提升市場競爭力及企業形象，使供應商和利害關係人對您的危害控制措施有信心，並贏得更多商業競爭力。
3. 降低營運成本：經由過程中持續改進而有更優秀的運作成果；使企業在食品生產過程中減少支出及出現不合格產品的頻率。
4. 食品相關文獻資源管理：理解相關法規，並且經由內部稽核和管理審查來檢驗符合度。

2003年版證書期已於2019年2月全面終止。ISO 13485:2016新版條文重點將更適用於整個醫療器材供應鏈，相關的供應者關聯性比2003年版更強。

另外改版重心因應醫療器材安全評估，更加強調了風險的管理。2016年版其他重點如下：

1. Management Responsibility管理者責任
2. Corrective Action Preventive Action(CAPA)矯正預防措施
3. Software Validation 軟體驗證
4. Supply Chain供應鏈
5. Outsourcing 外包
6. Risk Management風險管理措施
7. Post Market Activities上市後行動
8. Process Validation相關過程驗證
9. Product Lifecycle Management(PLM)產品

生命週期管理

導入與取得ISO 13485:2016認證還有以下主要優點：

1. 降低營運成本：提高產品品質、改進生產效率，瞭解採用標準過程中相互的關係，將可提升產品與運作的品質，可避免不利的因素產生。
2. 改善流程以減少報廢品並避免瑕疵，產品能始終如一滿足客戶的要求，同時又確保其健康和財產的安全。
3. 加強供應鏈中的追溯管理：監督供應鏈的品質表現，當發生危害、緊急事件時，能迅速召回以控制危機，將不利因素降至最低。
4. 多數國內的醫療器材製造產業一旦通過ISO13485認證，就等於拿到了出口歐盟⋯等外國門票，有助於提升市場競爭力及企業形象，並贏得更多商業競爭力。
5. 可證明您生產的醫療器材更安全有效，並符合法規要求。

ISO國際標準組織和IATF（國際汽車特別工作小組）共同於2016年11月發佈IATF 16949:2016汽車產業品質管理系統全新驗證標準，正式取代

ISO/TS 16949:2009.(請注意！有別於其他ISO證書的三年轉換有效期；2018年9月14日起ISO/TS 16949:2009 已經全面失效）。

取得IATF 16949:2016認證有以下主要優點：

1. 降低營運成本：提高產品品質、改進生產效率，瞭解採用標準過程中相互的關系，將可提升產品與運作的品質，可避免不利的因素產生。
2. 改善流程以減少報廢品並避免瑕疵，產品能始終如一滿足客戶的要求，同時又確保其健康和財產的安全。
3. 加強供應鏈中的追溯管理：當發生危害、緊急事件時，能迅速召回以控制危機，將不利因素降至最低。
4. 提升市場競爭力及企業形象，並贏得更多商業競爭力。
5. 獲得汽車供應鏈的認可，取得從事國際貿易的許可證並擴張您的事業。通過IATF

16949:2016的認證將會被IATF的汽車廠所承認，使在供應鏈裡所有的供應商和相關企業都適用此一公共品質體系，進而提供優質的產品給世界各地的汽車製造商，同時也取得更多訂單。

ISO 14001:2015國際標準於2015年9月發佈，且舊版ISO 14001:2004之證書有效期限已於新版2015發佈後的第三年終止，故相關稽核工作請於2018年9月前完成。

所有ISO標準每五年需審查一次，ISO 14001:2015將因應最新發展趨勢，以確保標準與市場的連結性，並能與其他管理系統兼容。

取得ISO 14001:2015驗證有以下主要優點：

1. 透過企業對環境議題的關注，可增加消費者、投資者的信心。
2. 利用原料和能源的有效輸入控管方式，可增強成本控制能力。
3. 協助企業獲得當地政府及市場的許可及授權。
4. 降低引發事故的不利情況，減低保險相關費用的開銷。

ISO 9001:2015國際標準於2015年9月發佈，且舊版ISO 9001:2008之證書有效期限已於新版2015發佈後的第三年終止，故相關稽核工作已於2018年9月前完成。

所有ISO標準每五年需審查一次，ISO 9001:2015將因應最新發展趨勢，以確保標準與市場的連結性，並能與其他管理系統兼容。

ISO 9001:2015改版主要改變有以下三點：

• 以組織型態領導統御
• 以系統方式規劃並實現目標
• 強調目標考核與持續系統調整

並以「顧客導向、領導力、全員參與、過程方法、持續改善、基於證據的決策方法、利益關系管理」為2015年版七大管理原則。